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[G/TBT/N/USA/147/Add.1]美国关于《动物食品或饲料中禁用物质》(最终规定)的官方通报

  2009年5月11日,世界贸易组织发布编号G/TBT/N/USA/147/ Add.1的官方通报,现将主要内容说明如下,请广大饲料企业和科研、管理人员将意见于6月15日前反馈全国饲料评审委员会办公室。

一、TBT官方通报(中文)

世      界      贸       易       组      织
G/TBT/N/USA/147/Add.1

                                      2009年5月11日
                                      (09-2283)
贸易技术壁垒委员会                          原文:英语

                 公 告
                 补 遗

标题:《动物食品或饲料中禁用物质》(确认最终规定的生效日期)
机构:健康与人类服务部(HHS)食品药品管理局
作用:最终规定;确认生效日期

摘要: 2008年4月25日,《联邦纪事》(联邦纪事(FR)第73卷第22720页)公布《动物食品或饲料中禁用物质》(最终规定),食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)确认其生效日期为2009年4月27日,为了允许实施人有附加的时间遵守新的要求,该局还规定了遵守日期为2009年10月26日,附加的时间使其它受到影响的人(包括家畜生产商和包装商)有更多的时间来确定适当的方法处理本规定中在动物饲料里的禁用物质。

生效日期:2008年4月25日《联邦纪事》(联邦纪事第73卷第22720页)上公布的最终规定,其生效日期为2009年4月27日。遵守日期为2009年10月26日。

欲知详细的信息联系:Burt Pritchett
          兽药中心(HFV-222)
          食品药品管理局
          7519 Standish Place
          Rockville, MD 20855 USA
          电话:240 453 6860
          电子信箱:burt.pritchett@fda.hhs.gov
全文链接:http://edocket.access.gpo.gov/2009/E9-9466.htm
     http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-9466.pdf

二、官方通报(英文)


World              Trade             Organization
G/TBT/N/USA/147/Add.1

                                       11 May 2009
                                       (09-2283)
Committee on Technical Barriers to Trade           Original: English

          NOTIFICATION
           Addendum
The following communication, dated 6 May 2009, is being circulated at the request of the delegation of the United States. _______________
TITLE: Substances Prohibited From Use in Animal Food or Feed; Confirmation of Effective Date of Final Rule

AGENCY:Food and Drug Administration (FDA), HHS
ACTION:Final rule; confirmation of effective date.

SUMMARY:The Food and Drug Administration (FDA) is confirming the effective date of 27 April 2009, for the final rule that published in the Federal Register of 25 April 2008 (73 FR 22720), entitled Substances Prohibited From Use in Animal Food or Feed. The agency is also establishing a compliance date of 26 October 2009, for this rule in order to allow additional time for renderers to comply with the new requirements. This additional time will also give other affected persons, including cattle producers and packers, more time to identify appropriate methods for disposing of material prohibited from use in animal feed by this rule.

Effective Date: The effective date of the final rule published in the Federal Register of 25 April 2008 (73 FR 22720), is 27 April 2009. The compliance date is 26 October 2009.

For further information contact:
Burt Pritchett,
Center for Veterinary
Medicine (HFV-222)
Food and Drug Administration
7519 Standish Place
Rockville, MD 20855 USA
Tel: 240 453 6860
Email: burt.pritchett@fda.hhs.gov

Full text at: http://edocket.access.gpo.gov/2009/E9-9466.htm
       http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-9466.pdf

三、通报简介
  根据美国《食品药品化妆品法》的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)于上个世纪八十年代在《美国联邦法典》第二十一卷(Code of Federal Regulations Title 21)——《食品药品卷》第589部分(Part 589)中公布了《动物食品或饲料中禁用物质名录》。列入名录中的物质基于两点考虑:一是对人体健康存在安全风险;二是没有足够的科学证据证明在动物饲料或食品中使用是安全的。使用名录所列物质的行为视为违反《食品药品化妆品法》的行为。但是,该名录仅为便于查阅的需要,因此只列出了部分禁用物质,并代表所有动物食品或饲料中的禁用物质都列入了名录。具体情况仍需遵循《食品药品化妆品法》的相关规定。
  截止2008年4月以前,收录进该名录的物质包括:
  1、龙胆紫:禁止在所有动物食品或饲料中使用。
  2、丙二醇:禁止在猫粮中使用。
  3、动物源性蛋白质:禁止在反刍动物饲料中使用。但是,禁用的哺乳动物蛋白中不包括:血液及其制品,明胶,经检疫并烹饪过的、供人类食用的肉制品进一步加工而成的饲料(如食余、纤维肠衣),乳及乳制品,哺乳动物蛋白全部为猪或马的蛋白制品。
  该法规除规定了禁用物质的名称外,对生产、经营、使用和处置相关物质的企业和行为也进行了必要的限制。  2008年4月,美国食品药品监督管理局对上述内容进行了补充修订:
  1、对禁止在反刍动物饲料中使用的动物源性蛋白质做了进一步的排除,即:禁用的哺乳动物蛋白中不包括不溶性杂质不超过0.15%的动物脂肪。
  2、为防止疯牛病的传播,增加了《禁止在动物食品或饲料中使用的牛源性物质名录》。包括:(1)疯牛病检测呈阳性的牛的全部酮体;(2)30月龄及以上的牛的脑组织和脊髓;(3)未通过为人类消费而进行的活体检疫的、脑组织和脊髓未能有效去除的30月龄及以上的牛的酮体;(4)由上述三类物质经物理分割获得的物质;(5)由(1)至(3)款所指的三种物质经加工获得的动物脂肪。
但是,禁用的牛源性物质包括由动物脂肪经水解、皂化、酯化反应获得的脂肪衍生制品,以及由上述第(2)、(3)款原料加工的、不溶性杂质低于0.15%的动物脂肪。对于来自经FDA特别审批的指定国家牛源性物质,除疯牛病检测呈阳性的酮体及其加工、分割制品外,禁用物质范围可以被豁免。
  本次美国通报的内容为2008年4月修订稿的实施时间,即:在2009年4月24日的生效日期之外增加遵守时间,确定2009年10月26日为该法规的遵守时间,从而使可能受到影响的养殖者和经营者有更多的时间来确定适当的方法处理本规定中涉及的动物饲料中禁用的物质。

 

  随着经济全球化进程的加快和国际贸易自由化的发展,为保护本国产业的利益,各国纷纷加强技术性贸易措施的制定和实施,其中技术性贸易措施主要包括《技术性贸易壁垒》(TBT)和《实施卫生和植物卫生措施协定》(SPS)是WTO框架下两项最主要的技术性措施。根据WTO的有关规定,WTO成员在制定、实施某一与贸易有关的技术标准、技术法规前,有义务向WTO各成员及时通报其即将制定、实施的技术标准、技术法规等贸易文件;同时,WTO其他成员有权对通报的文件提出评议意见,即对通报内容进行官方评议。
  开展通报评议对于打破技术性贸易壁垒、保护我国利益和出口企业利益具有重要的意义:评议使我国在WTO其他成员制定技术性贸易措施的早期阶段,就参与其标准、法规的制定工作,及时反映我国的意见,从而有机会延缓、降低乃至消除因WTO其他成员制定技术性贸易措施给我国对外贸易所造成的损失,最大限度的保护我国经济利益和企业利益;同时,帮助企业及时和准确地了解国外市场准入的法律法规及市场动态,做好应对准备,便于产品的出口贸易。
  受农业部的委托,全国饲料评审委员会办公室承担了我国饲料行业官方通报的评议工作。本栏目旨在为广大饲料企业和科研、管理人员提供信息交流的平台,希望大家在规定的评议期限内将意见反馈至我办,以便及时、有效地通过国家有关部门表达我国饲料行业主张与意见。

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