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[G/TBT/N/EEC/304] 欧盟有关转基因食品和饲料的
官方通报

  2010年1月12日,世界贸易组织发布编号为G/TBT/N/EEC/304的官方通报,现将通报内容说明如下,请广大饲料企业和科研、管理人员将意见于2月21日前反馈全国饲料评审委员会办公室。

一、TBT官方通报(中文)

世界贸易组织                       G/TBT/N/EEC/304
                             分发日期:2010-1-12
                             (10-0078)
贸易技术壁垒委员会                      原文:英文

 

以下通报根据TBT协定第10.6 条分发

1

通报成员:欧盟
如可能,列出涉及的地方政府名称( 3.2条和7.2 条)

2

负责机构:欧盟委员会

3

通报依据的条款 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ X ], 5.7.1 [ ], 其他:

4

覆盖的产品( 如可能,提供产品的HS 或 CCCN编码, 否则提供国家减让表中所列关税税目号。如可能,可另提供国际标准分类ICS号):食品/饲料中使用的转基因植物(GM植物),含有或由GM植物组成的食品/饲料,以及由GM植物生产的食品/饲料
ICS:67.;65.120        HS: 9807;2309;17;18;19;20;21;22

5

通报文件的标题, 页数和使用语言:关于依照欧洲议会和理事会法规(EC) No1829/2003,转基因食品和饲料授权申请的实施细则,以及修订法规No(EC) 641/2004 和(EC) No 1981/2006的委员会法规草案(66页,英语)

6

内容简述:本法规草案提出了关于转基因食品和饲料授权申请的实施细则。草案规定了申请的准备和说明材料的要求,以及风险评定要求、食品和饲料售后监控、由法规1829/2003规定的关于GM食品和饲料的检测、鉴定方法和标准物质。

7

目标和理由, 如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
本法规草案旨在为转基因食品和饲料授权申请的申请人提供指南,以便确保所提交的申请完全达到由关于GM食品和饲料的法规1829/2003规定的适用标准。

8

相关文件:2003年9月22日的,欧洲议会和理事会关于转基因食品和饲料的法规(EC) No 1829/2003,2003年10月18日的官方公报L268
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2003:268:SOM:EN:HTML
2004年4月6日的,执行欧洲议会和理事会关于应用新转基因食品和饲料授权,通报现有的产品,以及受益于有利的风险评估的偶然的或技术上不可避免出现的转基因材料的法规(EC) No 1829/2003实施细则的委员会法规(EC) No 641/2004,2004年4月7日的官方公报L 102
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2004:102:SOM:EN:HTML
执行欧洲议会和理事会关于共同体转基因生物体参考实验室的法规(EC) No 1829/2003第32条实施细则的委员会法规(EC) No 1981/2006
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2006:368:SOM:EN:HTML

9

拟批准日期:2010/03
拟生效日期:2010/06

 

 

10

提意见截止日期:自通报日期起60天

11

文本可从以下机构得到:国家咨询点 [X] 或其他机构,地址、 电话和传真号, e-mail 地址和网址:

二、TBT 官方通报(英文)

World Trade Organization               G/TBT/N/EEC/304
                              12 Jan. 2010
                              (10-0078)
Committee On Technical Barriers to Trade          Original:English

NOTIFICATION

The following notification is being circulated in accordance with Article 10.6

1

Member to Agreement notifying:European Union
If applicable, name of local government involved (Article 3.2 and 7.2):

2

Agency responsible:European Commission
Name and address (including telephone and fax numbers, email and website addresses, if available) of agency or authority designated to handle comments regarding the notification shall be indicated if different from above:
European Commission
EU-TBT Enquiry Point
Fax:+(32) 2 299 80 43
E-mail:ec-tbt@ec.europa.eu
Website:http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/

3

Notified under Article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], other:

4

Products covered (HS or CCCN where applicable, otherwise national tariff heading. ICS numbers may be provided in addition, where applicable):Genetically modified plants (GM plants) for food/feed uses, food/feed containing or consisting of GM plants and food/feed produced from GM plants.

5

Title, number of pages and language(s) of the notified document:Draft Commission Regulation on implementing rules concerning applications for authorisation of genetically modified food and feed in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council and amending Regulations No (EC) 641/2004 and (EC) No 1981/2006 (66 pages, in English).

6

Description of content:The draft Regulation introduces implementing rules concerning applications for authorisation for the placing onto the market of genetically modified food and feed. It provides for rules on the preparation and presentation of the application as well as for the requirements for the risk assessment, post-market monitoring regarding food and feed, methods of detection and identification and reference material as defined by Regulation 1829/2003 on GM food and feed.

7

Objective and rationale, including the nature of urgent problems where applicable:This draft Regulation aims at giving guidance to applicants for authorisation of genetically modified food and feed so as to ensure that the submitted application is complete in the sense that it fulfils the application criteria as defined by Regulation 1829/2003 on GM food and feed.

8

Relevant documents:Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed, OJ L 268, 18.10.2003
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2003:268:SOM:EN:HTML
Commission Regulation (EC) No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation, OJ L 102, 7.4.2004
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2004:102:SOM:EN:HTML
Commission Regulation (EC) No 1981/2006 on detailed rules for the implementation of Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the Community reference laboratory for genetically modified organisms
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2006:368:SOM:EN:HTML

9

Proposed date of adoption:
Proposed date of entry into force:

 

May 2010
June 2010

10

Final date for comments:60 days from date of notification.

11

Text available from: National enquiry point [ ], or address, telephone and fax numbers, e-mail and web-site addresses, if available of the other body:
European Commission
EU-TBT Enquiry Point
Fax:+ (32) 2 299 80 43
E-mail:ec-tbt@ec.europa.eu
The text is available on the EU-TBT Website:
http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/
And can also be downloaded here: http://members.wto.org/crnattachments/2010/tbt/eec/10_0030_00_e.pdf

三、通报简介
  2003年9月22日,欧盟颁布《转基因食品和饲料条例》((EC) No 1829/2003),规定了欧共体内转基因食品和饲料的批准与监督程序以及标签标识的要求。2004年4月6日,欧盟以(EC) No 641/2004号条例规定了《转基因食品和饲料条例》的实施细则。为实施《转基因食品和饲料条例》第32款的规定,2006年12月22日,欧盟又颁布了关于转基因生物参考实验室的实施细则(条例(EC) No 1981/2006)。
  2010年1月12日,欧盟颁布关于《转基因食品和饲料条例》的实施细则(草案),同时对条例(EC) No 641/2004和条例(EC) No 1981/2006进行了修订。新的法规草案替代了条例(EC) No 641/2004关于食品和饲料中使用的转基因植物,含有或由转基因植物组成的食品和饲料,转基因植物生产的食品和饲料的规定,但是,条例(EC) No 641/2004仍适用于其它类型的转基因产品如转基因动物和转基因微生物。此外,条例(EC) No 641/2004的某些规定已经过时,新的法规草案对其进行了适当的修订。同时,新的法规草案对条例(EC) No 1981/2006第2款“完整验证程序的含义”和第3款“对转基因生物检测和鉴定方法的完整验证程序的要求,以及欧共体参考实验室对申请者的付费要求”进行了修订。
  新的法规草案旨在为申请转基因食品和饲料授权的申请人提供指导,确保其提交的申请完全符合《转基因食品和饲料条例》中定义的申请要求。新的法规草案规定了对转基因食品和饲料申请材料全面而系统的要求,包括一般性要求、具体要求以及申请的摘要,风险评估的科学要求,转基因产品上市后的监控计划,标识,检测和鉴定方法的确认、抽样和标准物质等内容。其中一般性资料包括:申请者的名称与地址,负责的科学家的姓名、资格、工作经历,联系人的详细资料,转基因植物及其产品的名称与规格、申请范围、唯一标识、相关的风险评估、生产和制造方法的详细描述以及投放市场的条件;科学资料包括:危害识别及表征,暴露评估,风险特征,上市后的监控,环境评估及环境监控计划,同时,危害识别要求提供父母代植物或受体的相关信息、分子特性描述、对比分析、毒理学、致敏性和营养评估等资料。
  2010年1月12日,世界贸易技术壁垒委员会对此进行了通报,要求世贸成员国在60日内提交意见。该法规拟于2010年3月正式批准。

 

  随着经济全球化进程的加快和国际贸易自由化的发展,为保护本国产业的利益,各国纷纷加强技术性贸易措施的制定和实施,其中技术性贸易措施主要包括《技术性贸易壁垒》(TBT)和《实施卫生和植物卫生措施协定》(SPS)是WTO框架下两项最主要的技术性措施。根据WTO的有关规定,WTO成员在制定、实施某一与贸易有关的技术标准、技术法规前,有义务向WTO各成员及时通报其即将制定、实施的技术标准、技术法规等贸易文件;同时,WTO其他成员有权对通报的文件提出评议意见,即对通报内容进行官方评议。
  开展通报评议对于打破技术性贸易壁垒、保护我国利益和出口企业利益具有重要的意义:评议使我国在WTO其他成员制定技术性贸易措施的早期阶段,就参与其标准、法规的制定工作,及时反映我国的意见,从而有机会延缓、降低乃至消除因WTO其他成员制定技术性贸易措施给我国对外贸易所造成的损失,最大限度的保护我国经济利益和企业利益;同时,帮助企业及时和准确地了解国外市场准入的法律法规及市场动态,做好应对准备,便于产品的出口贸易。
  受农业部的委托,全国饲料评审委员会办公室承担了我国饲料行业官方通报的评议工作。本栏目旨在为广大饲料企业和科研、管理人员提供信息交流的平台,希望大家在规定的评议期限内将意见反馈至我办,以便及时、有效地通过国家有关部门表达我国饲料行业主张与意见。

全国饲料评审委员会办公室
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