欧盟FAMI-QS认证介绍

王峰

    1 背景
    随着社会的发展，作为食品链前端的动物饲料的卫生安全问题，越来越受到国际组织和世界各国饲料加工商的关注和重视。欧盟有关组织提出“饲料安全就是食品安全”的观点。
    为了保障动物饲料的卫生安全，进而保障人用动物性食品的安全，欧盟议会和欧盟理事会发布《Reg. （EC） No 178/2002食品法通用原则与要求》，其中提出饲料安全要求（Article 15）、饲料生产商对饲料的责任（Article 20）；其后，相继发布和实施了《Reg.（EC）No 183/2005饲料卫生要求》、《Reg. （EC） No 1831/2003用于动物营养的添加剂》等法规要求，对饲料行业的管理提高到新的高度，重点强调饲料是食品链中不可或缺的重要一环、强调饲料的可追溯性、要求欧洲饲料生产商建立实施质量安全管理体系（图1）。

图1 欧洲饲料添加剂法规体系

    根据2006年1月1日生效的饲料卫生规定，欧盟所有饲料添加剂和预混料供应商必须建立起一个符合欧盟法规要求的饲料安全管理体系，2006年1月1日前在授权组织/行业协会进行登记注册，而所有配合饲料生产商只能从正式登记注册的饲料添加剂和预混料供应商处采购添加剂和预混料。对欧盟境外的饲料添加剂和预混料供应商，如果产品想继续进入欧盟，则必须于2007年12月31日前在授权组织/行业协会进行登记注册，成为其准会员，欧盟配合饲料生产商方可从该供应商处采购饲料添加剂和预混合饲料。

    2 FAMI-QS的实施组织
    FAMI-QS（欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系）就是欧洲饲料添加剂生产商协会（FEFANA）根据上述法规制定的关于饲料添加剂和预混合饲料的质量管理体系。

图2 欧洲饲料添加剂管理机构体系

    FEFANA成立于1963年，是欧盟饲料添加剂和预混合饲料行业非营利性行业自律管理组织，是饲料添加剂和预混合饲料行业与饲料欧盟当局之间的纽带。它由欧盟饲料添加剂和预混合饲料商及相关利益方代表组成，目前有14个国家协会会员和70多个企业会员。主要职责除维护会员的合法权益，建立行业自律机制外，同时协助欧盟当局制定饲料行业管理法律法规、相关标准、行业规划，接受欧盟当局委托，建立行业准入制度。目前有9个工作组和14个专项小组。
    FEFANA受欧盟当局委托，依据Reg.（EC） No 178/2002、Reg.（EC）No 183/2005等相关法律，制定了FAMI-QS有关要求，对欧盟及产品进入欧盟的产品供应商提出进入欧盟市场的要求。FEFANA在其内部专门成立了责任部门FAMI-QS Asbl，具体负责组织实施FAMI-QS有关工作（图2）。

    3 FAMI-QS认证介绍
    FAMI-QS是FEFANA提出并受欧盟当局委托实施。欧盟境内饲料添加剂和预混合饲料生产商和向欧盟出口上述产品的第3国生产商，必须向FEFANA/FAMI-QS Asbl申请，经FEFANA/FAMI-QS Asbl按照FAMI-QS要求对申请者进行资格检查，检查通过注册为会员/准会员，成为欧盟饲料行业的合格供方。
    FAMI-QS要求，《欧洲饲料添加剂与预混合饲料生产商操作规范（European Code of Practice Feed Additives and PreMixture Operators，以下简称FAMI-QS操作规范）》是根据Reg.（EC）No 178/2002、Reg.（EC）No 183/2005制定的关于饲料添加剂和预混合饲料的质量管理要求，适用于所有欧盟境内饲料添加剂和预混合饲料厂商及其非欧盟地区向欧盟境内供货的原料供应商。
    《FAMI-QS操作规范》是欧盟各国在饲料安全领域推荐的GMP+、FEMAS等质量管理要求基础上建立的欧盟统一质量管理要求，是贯彻欧盟有关饲料法规的工具和手段。在FEFANA下成立FAMI-QS Asbl，对加入FEFANA的欧盟境内饲料添加剂和预混料生产企业（会员）和向欧盟出口上述产品的第3国生产商（准会员）实施第2方资格检查，即FAMI-QS认证。
    《FAMI-QS操作规范》包括管理职责、资源管理、产品实现、体系评审、不合格品的控制、统计技术等9个方面。重点强调管理者承诺、法规要求、可追溯性、HACCP应用、产品投诉和召回，要求产品从采购、生产、包装、标识、运输全过程的控制。
    欧盟规定所有欧盟的饲料添加剂和预混合饲料厂商必须在2006年1月1日前通过注册，成为会员。凡饲料添加剂和预混合饲料出口到欧盟的非欧盟生产商也应在规定期限内通过注册，成为准会员，欧盟要求非欧盟生产商应在2006年12月31日前申请注册，获得注册成为准会员最终期限不迟于2007年12月31日。

图3 FAMI-QS注册流程图

4 注册流程
饲料添加剂或预混合饲料生产商希望向欧盟提供相关产品，成为其合格供方，需向欧盟FAMI-QS Asbl 提出申请，FAMI-QS Asbl根据欧洲食品安全局确定的欧盟准用饲料添加剂目录（见http://europa.eu.int/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/registeradditives_en.htm）及企业提供的申请材料对其进行受理，接受受理后发出通知，企业将被录入网站“已受理申请，进行认证过程中（In process of certification）”栏目内公示。FAMI-QS通知指定的认证机构，与企业签订检查协议，对企业进行检查，检查通过后，签发证书（证书仅注明生产地址、生产产品）并撰写详尽的审核报告报FAMI-QS Asbl批准，FAMI-QS Asbl审查批准后，录入FAMI-QS网站，作为准会员，成为欧盟饲料添加剂与预混合饲料的合格供方（图3）。